При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов пяти лекарственных препаратов

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов следующих лекарственных препаратов:

  • «Рувак» (серия 3, срок годности 06.2023) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) установленным требованиям по показателям: «Безвредность (безвредность в тест дозе: на белых мышах – 0,2 см3 )» и «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.);
  • «Доксипан 54» (серия 21020129, срок годности 02.2023), производства «Industria Italiana Integratori Trei S.p.A.» (Италия) установленным требованиям по показателю «pH»;
  • «Чеми спрей» (серия Р-1043, срок годности 09.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателям: «Плотность», «pH» и «Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)»;
  • «Чеми спрей» (серия Р-1050, срок годности 11.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)»;
  • «Чеми спрей» (серия Р-1046, срок годности 10.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям по показателю: «pH».На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и проинформировать Управление.