О несоответствии лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

 — «Чиктоник» (серия Р-180, срок годности 12.2023, номер регистрационного удостоверения 5765-10-17 ЗПХ-Ф и серия Р-177, срок годности 12.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) по показателю «Количественное определение (Количественный анализ витамина А)»;

— «Рилексин 15%» (серия 84DS, срок годности 11.2022) производства «VIRBAC», (Франция) установленным требованиям по показателю «Количественное определение (Количественное определение бутилгидроксианизола)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59 Закона № 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и проинформировать Управление. На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Чиктоник» разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.