О несоответствии лекарственных средств

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее — Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие качества образцов лекарственных препаратов:

— «Чеми спрей» (серия Р-1047, срок годности 10.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA», (Испания) установленным требованиям по показателям «Плотность», «pH» и «Количественное определение (Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида)»;

— «Габивит-Se®» (серия 30222, срок годности 02.2023) производства
ООО «НПК «Асконт+» (Московская область) установленным требованиям
по показателю «Механические включения (Наличие механических включений)».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ), Управление уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию
из оборота и последующему уничтожению в соответствии со статьей 59
Закона № 61-ФЗ, в случае выявления в обороте вышеуказанных лекарственных препаратов, необходимо принять меры в соответствии с требованиями статьи 57 Закона № 61-ФЗ в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям, и проинформировать Управление.

На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован Минюстом России 20.07.2018, регистрационный № 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата «Габивит-Se®» разных серий, указанный лекарственный препарат переведен на посерийный выборочный контроль качества.