О выявлении несоответствия качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее – Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

— Эйметерм суспензия 5%» (серия № 050321, срок годности 03.2023) производства ООО НВЦ «Агроветзащита С-П» (Московская обл., г. Сергиев Посад) по показателю «Массовая доля толтразурила»;

— «Фортиклин Спрей» (серия № 10211420, срок годности 08.2023) производства «Laboratorios SYVA s.a.u.» (Испания) по показателю «Количественное определение хлотетрациклина гидрохлорида»;

— «Чеми спрей» (серия № Р-1039, срок годности 07.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) по показателям «Плотность», «pH» и «Количественное определение хлортетрациклина гидрохлорида»;

— «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 01 0421, срок годности 04.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл., г. Владимир) по показателю «Антимикробная активность (в перерасчете на сухое вещество)»;

— «Амоксиклавумаст» (серия № 12, срок годности 12.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимировская область, г. Радужный) по показателям «Относительная плотность», «Массовая доля амоксициллина тригидрата», «Подлинность амоксициллина тригидрата», «Массовая доля клавулановой кислоты» и «Подлинность клавулановой кислоты»;

— «Габивит-Se®» (серия № 6020121, срок годности 01.2022) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область, г. Серпухов) по показателям «Плотность», «Колисественное содержание витамина А» и «Количественное содержание витамина В1»;

— «Доксикар» (серия № 020321, срок годности 03.2023) производства Филиал «Промветсервис-Альба» (Республика Беларусь) по показателю «Массовая доля доксициклина гиклата (гидрохлорида)»;

— «Мастисепт-А» (серия № 69, срок годности 04.2023) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимировская обл., г. Радужный) по показателю «Массовая доля новакаина»;

— «Ингельвак® АРРХ» (серия № 2004096В, срок годности 05.2022) производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.» (Мексика) по показателю «Стерильность (тест на чистоту: жизнеспособность бактерии и грибов)»;

— «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия № 251020, срок годности 10.2023) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская обл., г. Воронеж) по показателю «Потеря в массе при высушивании»;

— «Мультивит» (серия № Р-007, срок годности 05.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) по показателю «Количественное определение хлотетрациклина гидрохлорида»;

— «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекции» (серия № 01 0321, срок годности 03.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимировская обл., г. Владимир) по показателю «Потеря в массе при высушивании»;

— «Каниквантел Плюс» (серия № 21 Е10 А, срок годности 04.2025) производства «Haupt Pharma Berlin GmbH» (Германия) по показателю «Количественное содержание фенбендазола».

На основании пункта 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010
№ 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить изъятие их из оборота и информировать Управление.