О выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее ­ Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

  • «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 200820, срок годности 08.2023, производства ООО НПП «Агрофарм», Воронежская область), по показателю «Содержание суммы пенициллинов»;
  • «Витаминно-аминокислотный комплекс «Мазькамфорная 10%» (серия 0020221, срок годности 02.2023, производства ООО «СПАЗ-фарм», Саратовская область) по показателю «Количественное содержание камфоры».

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон № 61-ФЗ) Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

При проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата «Рацидол» (серия 16072019, срок годности 07.2022, производства ООО «Рубикон-Агро», Республика Беларусь). Номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата на упаковке не соответствует номеру регистрационного удостоверения, внесенного в государственный реестр ветеринарных препаратов, зарегистрированных в Республике Беларусь.

На основании статьи 46 Закона № 61-ФЗ уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В соответствии с требованиями ст. 57 Закона № 61-ФЗ в случае выявления указанных серий недоброкачественных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить изъятие их из оборота до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и информировать Управление.