О выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее ­ Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствиекачества образцов лекарственных препаратов:

  • «Виме-АВС» (серия I181523, срок годности 10.12.2021) производства «Вимедим Корпорэйшн», (Вьетнам) по показателям «Количественное определение содержания витамина В1» (результат испытаний – 2419, норматив – в 100 мл содержится 900-1100 мг) и «Количественное определение содержания витамина В2» (результат испытаний – 12, норматив – в 100 мл содержится 18-22 мг);
  • «Неомаст-Форте» (серия 05, срок годности 07.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям «Внешний вид, цвет» (результат испытаний – суспензия желтого цвета, норматив – суспензия белого цвета, расслаивающаяся при хранении и восстанавливающая после взбалтывания), «Массовая доля хинозола» (результат испытаний – не обнаружено, норматив – 7-12), «Массовая доля сульфадимезина» (результат испытаний – не обнаружено, норматив – 45-55), «Подлинность эритромицина» (результат испытаний – не выдерживает испытание, норматив – должен выдерживать испытания), «Подлинность хинозола» (результат испытаний – не выдерживает испытание, норматив – должен выдерживать испытания), «Подлинность сульфадимезина» (результат испытаний – не выдерживает испытание, норматив – должен выдерживать испытания) и «Подлинность преднизолона» (результат испытаний – не выдерживает испытание, норматив – должен выдерживать испытания);
  • «Чеми спрей» (серия N-1048, срок годности 11.2022) производства «Industrial Veterinaria, S.A а LIVISTO company (Испания) по показателю «pH» (результат испытаний – 3,03, норматив – pH продукта должен быть от 3,5 до 6,0 при 20°С).

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» в случае выявления указанных серий недоброкачественных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить изъятие их из оборота до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и информировать Управление.