О выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, качество которых не отвечает установленным требованиям

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям (далее ­ Управление) информирует хозяйствующие субъекты, осуществляющие обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствиекачества образцов лекарственных препаратов:

  • «Антидиарин» (серия 020420, срок годности 04.2022), производстваООО «СТС — Фарм» (Республика Беларусь), по показателю «Количественное содержание колистина сульфата» (результат испытаний – 447267, норматив – 540000-660000);
  • «Вакцина поливалентная «ВГНКИ» против лептоспироза животных» (серия 13, срок годности 05.2022), производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Краснодарский край), по показателю «Антигенная активность» (результат испытаний – не соответствует (не активна. Pomona 1:100, 1:200, 1:200, 1:200, 1:50; Tarassovi 1:400, 1:400, 1:400, 1:200, 1:50; Grippotyphosa 1:50, 1:50, 1:50, 1:50, 1:50; sejroe 0,0,0,0,0, норматив – Должна быть активной);
  • «Мазь ихтиоловая 10%» (серия 12, срок годности 058.20223), производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимировская область), по показателю «Массовая доля ихтиола» (результат испытаний – 10,92, норматив – 9,5-10,5).

В соответствии с пунктом 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В соответствии со ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» в случае выявления указанных серий недоброкачественных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить изъятие их из оборота до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям и информировать Управление.