О несоответствии лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:

  • «Летозал» (серия 121019, срок годности 10.2021) производства ПК
  • «Биогель», (Республика Беларусь) по показателю «массовая концентрация витамина В12, мг/см3» (результат испытаний – 0,033, норматив – 0,04-0,06);
  • «Комбикел 40 ЛА 72 ч» (серия 4009635, срок годности 10.2023) производства «Kela N.V.» (Бельгия) по показателю «количественное определение бензилпенициллина» (результат испытаний – 81,2, норматив – 95,0-105,0% от упакованного количества (100% = 120000 МЕ бензилпенициллин прокаина и 80000 МЕ бензилпенициллина бензатина на мл лекарственного продукта);
  • «Бенстреп» (серия 1450320, срок годности 03.2022) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь) по показателям «массовая концентрация бензилпенициллина прокаина» (результат испытаний – 158,1, норматив – 180,0-220,0);
  • «Пулкокс® C 20%» (серия 21011793004, срок годности 01.2023) производства «Biovet AD» (Болгария) по показателям «определение фракционного состава (размер частиц)» (результат испытаний – 92,19, норматив – через сито 800 µm проходят не меньше 97,0%);
  • Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 011120, срок годности 11.2023) производство ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область) по показателю «Потеря в массе при высушивании» (результат испытаний – 4,76, норматив – не более 3,0).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.