О нарушениях, выявленных при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям с начала 2021 года проведены плановые проверки в отношении лицензиатов, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (ООО Зоомир-ДВ, ООО «Халкон-ДВ», ИП Кондрашов А.В., АО «Валта Пет Продактс», ООО «Лесные продукты», ООО «Био-трейд», ООО «Зоологика», ООО «СВС»).

По результатам проверок в деятельности всех лицензиатов выявлены грубые нарушения лицензионных требований, а именно не соблюдение требований Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных Приказом Минсельхоза России от 29.07.2020№ 426.

При анализе выявленных нарушений, частыми нарушениями, которые допускают лицензиаты являются:

  • реализация лекарственных препаратов работниками, не имеющих специального образования (фармацевтическое, ветеринарное).
  • отсутствие учета лекарственных средств, срок годности которых составляет менее одной трети от всего срока годности;
  • отсутствие приборов учета температуры и влажности воздуха в местах хранения лекарственных препаратов, либо отсутствие поверки приборов учета температурного режима;
  • регистрация показаний приборов для измерения температур и влажности воздуха один раз в день, согласно установленным требованиям требуется два раза;
  • нарушение целостности покрытия пола, что не обеспечивает проведение качественной влажной уборки и дезинфекции.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (ред. от 28.11.2020) “О лицензировании фармацевтической деятельности” осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ (ред. от 30.12.2020).