О несоответствии лекарственных препаратов для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственны средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного и иммунологического препаратов:

– «Мастисан» (серия 198080419, срок годности 04.2021) производство ООО «Нита-Фарм» г. Саратов по показателю «Массовая доля стрептомицина сульфата» (результат испытаний -2,10, норматив – 2,60-3,16);

– «Ротагал (Вакцина инактивированная против ротавирусной, коронавирусной инфекции и колибактериоза крупного рогатого скота)» (серия 66 02 20 01, срок годности 02.2022; серия 65 01 20 01, срок годности 01.2022; серия 62 01 20 01, срок годности 01.2022; серия 42 10 19 01, срок годности 01.2021) производства Pharmagal-Bio, s.r.o. Словакия по показателю «Активность» (результат испытаний – испытание недействительно. В опыте пал 1 кролик из 5 вакцинированных, норматив – средний титр после ревакцинации кроликов должен соответствовать стандарту: Антиген F5 (К99): мин. 44,8% ингибит. ELISA (твердофазный ИФА).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.