Несоответствие лекарственных препаратов для ветеринарного применения выявлено в ходе контроля качества

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю, Еврейской автономной и Магаданской областям сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных и иммунологического препаратов:

«Антидиарейко» (серия М-004, срок годности 01.2022), производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), по показателям «Количественное определение витамина D₃» (результат испытаний – 5,1, норматив – 90-105), «Количественное определение витамина В₂» (результат испытаний – 23, норматив – 90-105) и «Количественное определение колистина сульфата» (результат испытаний – 23, норматив – 95-105);

«Ганаминовит» (серия N-010, срок годности 04.2022), производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания), по показателю «Общее микробное число» (результат испытаний – 2300 КОЕ/г, норматив – Не более 10³ КОЕ/г);

«Рувак» (серия 3, срок годности 06.2021), производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (г. Ставрополь), по показателям «Количество препарата во флаконах (количество доз во флаконе; количество доз в ампуле)» (результат испытаний – в одной иммунизирующей дозе 387375000 микробных клеток, норматив – 25-200 доз в одном флаконе и 10-100 доз в ампуле из расчета 200 млн. микробных клеток в одной иммунизирующей дозе) и «Безвредность на белых мышах в тест-дозе 0,1 см³».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения и иммунологического препарата.