Лицензирование фарм. деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

Порядок лицензирования фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств ветеринарного применения

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Хабарорвскому краю и Еврейской автономной области  (далее – Управление) осуществляет лицензирование ветеринарных аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей  на территории Хабаровского края и Еврейской автномной области. Данные полномочия на Управление возложены приказом Россельхознадзора от 19.04.2012 № 191 «О лицензировании фармацевтической деятельности».

 При исполнении государственной функции Управление руководствуется:

  • Федеральным законом РФ от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Федеральным законом РФ от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;     
  • Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

 Заявление на предоставление или переоформление лицензии.

Для получения лицензии на осуществление вышеуказанного  вида фармацевтической деятельности наряду сзаявлением необходимо предоставить в Комиссию следующие документы:

  • документ об уплате госпошлины за предоставление (переоформление) лицензии;
  • документ, подтверждающий право собственности или иное законное основание использования помещений  и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности;
  • копии учредительных документов, засвидетельствованных в нотариальном порядке, и копию документа о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя;
  • документы, подтверждающие постановку на учет в налоговом органе;
  • документы работников предприятия: дипломы о высшем или среднем ветеринарном или фармацевтическом образовании, документы о повышении квалификации и сертификат специалиста в сфере фармацевтической деятельности, трудовые книжки, заверенные в установленной форме, трудовые договоры; Наличие указанного образования и повышения квалификации обязательно для индивидуальных предпринимателей;
  • копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил.

Если копии документов не заверены нотариусом, они предоставляются с предъявлением оригиналов.

Управление Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области информирует, что с 01.01.2015 вступили в силу изменения в налоговый кодекс Российской Федерации в части оплаты пошлин за предоставление государственных услуг. В соответствии с пп.92, п. 1 ст. 333. 33 Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая) установлен размер государственной пошлины.

  • За предоставление лицензии – 7500 рублей;
  • За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности, в том числе о реализуемых образовательных программах – 3500 рублей;
  • За переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях – 750 рублей;
  • За выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии – 750 рублей.
  • А также изменился банк получатель: Отделение по Хабаровскому краю Дальневосточного главного управления Центрального банка Российской Федерации. 

Заявления и прилагаемые документы от соискателей и лицензиатов принимаются по адресу: г. Хабаровск, ул. Ленина 18, тел: (4212) 75-05-40